Boletín No. 6 · Asuntos regulatorios

Boletín No. 6

Portada del Boletín No. 6

Boletín histórico. Se conserva tal como se publicó el 1 de abril de 2020; la normativa puede haber cambiado desde entonces.

Invima ha decidido declarar como vitales no disponibles, los reactivos de diagnóstico in vitro para el COVID-19 avalados por la Organización Mundial de la Salud –OMS– u otras autoridades sanitarias.

Esta medida se mantendrá durante el término de vigencia de la Emergencia Sanitaria declarada

Los requisitos mínimos para el trámite de importación serán establecidos en breve

El importador debe garantizar:

  • El almacenamiento de los productos importados en condiciones seguras de acuerdo con las indicaciones del fabricante.
  • Cualquier incidente o evento adverso deberá ser reportado.
  • Con el fin de garantizar la trazabilidad, el importador debe informar la cantidad de productos que ha importado al país, así como los destinatarios de los reactivos

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