Boletín No. 26 · Asuntos regulatorios
Boletín No. 26
Boletín histórico. Se conserva tal como se publicó el 31 de octubre de 2020; la normativa puede haber cambiado desde entonces.
El Agotamiento de Existencias de Vitales No Disponibles: Dispositivos médicos, Equipos biomédicos y Reactivos de diagnóstico in vitro, debe reportarse
Los productos declarados como vitales no disponibles, podrán agotar sus existencias hasta el cumplimiento de su vida útil, mediante notificación a lnvima.
Dentro de los productos declarados como vitales no disponibles se encuentran los medicamentos, materias primas, reactivos y pruebas paradiagnóstico in vitro, dispositivos médicos y equipos biomédicos.
Es importante reportar:
- Números de lote que requieren agotamiento.
- Fecha de fabricación y fecha de vencimiento (día, mes y año).
- Para el reporte de equipos biomédicos es necesario registrar la información de modelo y serial.
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