Boletín No. 2 · Asuntos regulatorios
Boletín No. 2
Boletín histórico. Se conserva tal como se publicó el 23 de marzo de 2020; la normativa puede haber cambiado desde entonces.
El Invima facilita la importación de Tapabocas durante la emergencia por COVID-19
En atención a la problemática asociada al COVID19 y teniendo presente un potencial riesgo de desabastecimiento, Invima recomienda que los tapabocas convencionales sean considerados como un dispositivo médico vital no disponible hasta que desaparezcan las causas que dieron origen a esta emergencia a partir de marzo de 2020.
Para la importación y comercialización será necesario radicar la solicitud aportando una
información básica
Los tapabocas con filtro N95 de uso industrial también pueden ser utilizados en entornos hospitalarios exclusivamente, siempre y cuando cuenten con certificación NIOSH (Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional), que garantiza la eficiencia de filtración de aire al 95%.
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